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MEDIUM fda 16 de jun. de 2026

Diretriz da FDA redefine segurança de dispositivos médicos com IA

A diretriz preliminar da FDA para 2025 sobre dispositivos médicos com IA substitui aprovações estáticas por gestão contínua de riscos, abordando desvio de modelo, viés e envenenamento de dados.

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Diretriz da FDA redefine regulação de dispositivos médicos com IA

A diretriz preliminar da FDA para 2025 sobre dispositivos médicos com IA introduz controles de risco para desvio de modelo, viés e envenenamento de dados, sinalizando uma mudança regulatória proativa ...