A diretriz preliminar da FDA para 2025 sobre dispositivos médicos com IA substitui aprovações estáticas por gestão contínua de riscos, abordando desvio de modelo, viés e envenenamento de dados.
A minuta de diretriz da FDA de 2025 para dispositivos médicos com IA exige controles de risco para desvio de modelo, viés e envenenamento de dados, sinalizando uma mudança regulatória proativa em dire...
A diretriz preliminar da FDA para 2025 sobre dispositivos médicos com IA introduz controles de risco para desvio de modelo, viés e envenenamento de dados, sinalizando uma mudança regulatória proativa ...